Soliqua 皮下 3D 剖視

固定比例合併製劑 · 皮下剖視（示意）

一針兩藥，各管一段

Soliqua 的兩個成分從同一個注射點出發，在皮下各走各的路。glargine 形成沉積，一整天慢慢釋放，管夜間與隔天空腹；lixisenatide 幾小時內就被吸收，作用集中在注射後那一餐。可拖曳旋轉、拉時間軸，選好角度後匯出 PNG。

注射後 1.6 h
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機轉三步

1 · 注射

同一管溶液、同一個注射點

glargine 100 U/mL 與 lixisenatide 溶在同一管酸性澄清溶液（pH 約 4）。打進中性的皮下組織後，兩個成分從這裡開始分道。

2 · glargine

留在原地，慢慢再溶解

glargine 在中性環境形成微沉澱，從沉積表面一點一點溶回組織液再進入微血管。仿單描述為無明顯高峰，主要針對空腹血糖。

3 · lixisenatide

幾小時內吸收，管注射後那一餐

tmax 中位數 2.5–3 小時，半衰期約 3 小時。主要針對餐後血糖，機轉包括延緩胃排空，所以要在餐前 1 小時內注射。

對應的資料

LixiLan-L：空腹一樣，餐後不同

基礎胰島素控制不佳的 T2D，隨機分到 Soliqua 或 glargine，30 週。兩組第 30 週 glargine 劑量相同（平均 46.7 U），空腹血糖變化相近（−0.35 vs −0.46 mmol/L，約 −6 vs −8 mg/dL）；2 小時餐後血糖 −4.72 vs −1.39 mmol/L（約 −85 vs −25 mg/dL）。

LixiLan-O：七點血糖只有早餐前相同

未用過胰島素、metformin 控制不佳的 T2D，30 週。Soliqua 組的七點自我血糖在每個時間點都低於 glargine 組，只有早餐前與 glargine 相當。

合在一管，各自的藥動學不變

與兩藥分開同時注射相比，複方中 glargine 總暴露量為 86–88%；lixisenatide AUC 相當、Cmax 低 22–34%，仿單判定不具臨床意義。

台灣劑型與注射時間

爽胰達 100 單位＋50 微克（10–40 筆）：每個劑量單位含 glargine 1 U 與 lixisenatide 0.5 μg，最高 40 單位（lixisenatide 20 μg）。每天一次，固定在同一餐的餐前 1 小時內注射。

動畫與曲線為概念示意，組織比例與顆粒數不是真實尺度。lixisenatide 曲線依仿單 tmax 與半衰期以一室模型推算；glargine 畫成每日注射後的穩態平線。lixisenatide 在複方注射部位的局部行為沒有直接影像資料。圖以早餐前注射為例；仿單另記載 28 天試驗中 lixisenatide 讓三餐後血糖都下降，「注射後那一餐」指作用最集中的時段。LixiLan-L 使用 30–60 筆，劑量高於台灣 10–40 筆的上限。

  1. 爽胰達注射劑 100 單位＋50 微克（Soliqua）中文仿單，衛部菌疫輸字第 001080 號，版本日期 2025-12-31。第 3、10、11、12 節。PDF
  2. SOLIQUA 100/33 Prescribing Information. Sanofi-Aventis U.S. Section 12.3 Pharmacokinetics. drugs.com
  3. G-BA Dossier zur Nutzenbewertung, Modul 2: Insulin glargin/Lixisenatid (Suliqua). 2020（glargine 於 pH 4 溶液注射後形成微沉澱）。PDF
  4. Aroda VR, et al. LixiLan-L. Diabetes Care. 2016;39:1972–80；Rosenstock J, et al. LixiLan-O. Diabetes Care. 2016;39:2026–35。上方數字取自台灣仿單第 12 節。